Правильная доза препаратов Терафлекс – Для специалистов

Правильная доза

Конечный эффект лекарственного препарата зависит от:

1. Свойств вещества
2. Дозы
3. Лекарственной формы
4. Свойств организма (генетический фактор, пол, возраст, масса тела патологические состояния, психогенный фактор и др.)
5. Порядка применения (способ применения, повторное применение, комбинированное применение)

 

КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ

 

ПО ДАННЫМ ООО «АЙ ЭМ ЭС ХЭЛС», ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ БАЗЫ «РОЗНИЧНЫЙ АУДИТ ГЛС И БАД В РФ», ТЕРАФЛЕКС ЯВЛЯЕТСЯ ЛИДЕРОМ ПРОДАЖ В ДЕНЕЖНОМ ВЫРАЖЕНИИ В ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ ПО СУММАРНОМУ ОБЪЕМУ ПРОДАЖ ПРЕПАРАТОВ ИЗ ГРУПП 02G2C «ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ СУСТАВОВ, СИСТЕМНЫЕ (В КАПСУЛАХ/ТАБЛЕТКАХ)», 02Е2С «ПРЕПАРАТЫ ПРИ МЫШЕЧНОЙ БОЛИ, СИСТЕМНЫЕ (В КАПСУЛАХ/ТАБЛЕТКАХ)» И 02Е1О «ПРЕПАРАТЫ ПРИ МЫШЕЧНОЙ БОЛИ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (МАЗИ/КРЕМЫ)» (КЛАССИФИКАЦИЯ ОТС) ЗА ПЕРИОДЫ СЕНТЯБРЬ 2015 – АВГУСТ 2016 ГОДА И СЕНТЯБРЬ 2016 – АВГУСТ 2017 ГОДА.
ЛЮЛЛЬМАН Х., МОР К., ХАЙН Л. ФАРМАКОЛОГИЯ: АТЛАС. - М.: ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА, 2016. - 384С.

 

Однократное применение хондроитина и глюкозамина не может обеспечить терапевтических концентраций в крови

Изменение концентрации в крови хондроитина сульфата и глюкозамина после однократного перорального введения здоровым добровольцам1

Image


На графике представлена кумулятивная кривая, отражающая изменение концентрации в крови хондроитина и глюкозамина у здоровых добровольцев после однократного применения в дозах 400 и 500 мг соответственно. Можно видеть, что через 8 часов концентрация веществ снижается до фоновых значений, что показывает неэффективность однократного применения таких доз.

1. ODALY TOFFOLETTO ET AL. PHARMACOKINETIC PROFILE OF GLUCOSAMINE AND CHONDROITIN SULFATE ASSOCIATION IN HEALTHY MALE INDIVIDUALS. ACTA ORTOP BRAS 13(5) – 2005, 235-237 2. SIMON WANDEL ET AL. EFFECTS OF GLUCOSAMINE, CHONDROITIN, OR PLACEBO IN PATIENTS WITH OSTEOARTHRITIS OF HIP OR KNEE: NETWORK META-ANALYSIS BMJ 2010; 341 DOI: HTTP://DX.DOI.ORG/10.1136/BMJ.C4675

 

Суточные дозы глюкозамина менее 1500 мг и хондроитина менее 800 мг — субтерапевтические, а значит не эффективные

Исследования, в которых использовались субтерапевтические дозы
(менее 800 мг/сутки хондроитина и менее 1500 мг/сутки глюкозамина)2

Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis S WANDEL, P JUNI, D TENDAL, E NUESCH, PM VILIGER, NJ WELTON, S REICHENBACN, AND S TRELLO.

Study selection 
Randomised controlled trails (RCTs) that compared chondroitin sulphate and/or glucosamine (sulphate or hydrochloride) versus placebo or each other (head to head), in patients (at least 100 per treatment arm) with knee or hip osteoarthritis, were eligible for inclusion. Trails with treatment arms that administered sub-therapeutic doses (less than 800mg/day of chondroitin and less than 1,500mg/day of glucosamine) were excluded. 

1. ODALY TOFFOLETTO ET AL. PHARMACOKINETIC PROFILE OF GLUCOSAMINE AND CHONDROITIN SULFATE ASSOCIATION IN HEALTHY MALE INDIVIDUALS. ACTA ORTOP BRAS 13(5) – 2005, 235-237
2. SIMON WANDEL ET AL. EFFECTS OF GLUCOSAMINE, CHONDROITIN, OR PLACEBO IN PATIENTS WITH OSTEOARTHRITIS OF HIP OR KNEE: NETWORK META-ANALYSIS BMJ 2010; 341 DOI: HTTP://DX.DOI.ORG/10.1136/BMJ.C4675

 

Самое крупное исследование эффективности глюкозамина и хондроитина…

Glucosamine/chondroitin arthritis intervention trial (gait)*

Наиболее масштабное НЕЗАВИСИМОЕ исследование (16 ревматологических центров США)

Исследуемые пациенты:

1583

пациента с гонартрозом

58,6

года Средний возраст

36%

мужчины

64%

женщины

10 лет

Симптомы в течение

II-III стадии

по Kellgren-Lawrence

Степени выраженности болевого синдрома:

125-300мм по шкале WOMAC (1229 человек)
301-400мм по шкале WOMAC (354 человек)

Рандомизация по группам

1. Плацебо
2. Глюкозамина гидрохлорид (Г) 500 мг трижды в день
3. Хондроитин сульфат (ХС) 400 мг трижды в день
4. Г (500 мг) + ХС (400 мг) трижды в день
5. Целекоксиб 200 мг в день

Пациенты всех групп принимали до 4000 мг ацетаминофена в день


Glucosamine/chondroitin arthritis intervention trial (gait)*

Image

*CLEGG DO, REDA DJ, HARRIS CL, ET AL. GLUCOSAMINE, CHONDROITIN SULFATE, AND THE TWO IN COMBINATION FOR PAINFUL KNEE OSTEOARTHRITIS. N ENGL J MED. 2006 FEB 23;354(8):795-808

 

Симптом-модифицирующий эффект комбинации хондроитин сульфата и глюкозамина гидрохлорида

Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое исследование:

Возраст более 40 лет, гонартроз II-III стадии по Kellgren-Lawrence, WOMAC > 301мм N = 763 (скрининг) / 606 (рандомизация в группы) Исключение: пациенты с кардиоваскулярным и гастроинтестинальным риском

Рандомизация в две группы:

304 пациентов получали комбинацию (ГГ 500 + ХС 400) х 3 раза в день 302 пациентов получали Целекоксиб 200мг + 5 капсул плацебо

Были включены в анализ:

568 (93,7%) пациентов

Данные были представлены в виде докладов на конференциях ревматологических обществ OARSI (2014) и EULAR (2014).

HOCHBERG MC., ET AL.; MOVES INVESTIGATION GROUP. COMBINED CHONDROITIN SULFATE AND GLUCOSAMINE FOR PAINFUL KNEE OSTEOARTHRITIS: A MULTICENTRE, RANDOMISED, DOUBLE-BLIND, NON-INFERIORITY TRIAL VERSUS CELECOXIB // ANN RHEUM DIS. - 2016 JAN. - 75(1). – P.37-44

 

Комбинация хондроитин сульфата 1200 мг/сутки и глюкозамина 1500 мг/сутки не уступает по силе действия целекоксибу после 180 дней терапии marc

HOCHBERG, 2014

image

 

Можно видеть, что выраженность всех основных симптомов остеоартрита эффективно подавляет комбинация ХС 1200 мг и ГГ 1500 мг в сутки, не уступая по силе действия Целекоксибу.

image

Hochberg mc., et al.; moves investigation group. combined chondroitin sulfate and glucosamine for painful knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority trial versus celecoxib // ann rheum dis. - 2016 jan. - 75(1). – p.37-44

 

Терафлекс — один из немногих препаратов на российском рынке, который рекомендуется к применению в терапевтических дозах глюкозамина и хондроитина

Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое исследование:

Возраст более 40 лет, гонартроз II-III стадии по Kellgren-Lawrence, WOMAC > 301мм N = 763 (скрининг) / 606 (рандомизация в группы) Исключение: пациенты с кардиоваскулярным и гастроинтестинальным риском

                               Однократная доза                                  Суточная доза

Препарат

Глюкозамин

Хондроитин

Глюкозамин

Хондроитин

Соответствует рекомендациям ассоциации ревматологов россии1

Терафлекс

500 мг

400 мг

1500 мг

1200 мг

+

Артра

500 мг

500 мг

1000 мг

1000 мг

Субтерапевтическая доза глюкозамина

Дона

750-1500 мг

-

1500 мг

-

Не содержит хондроитина

Структум

-

250-500 мг

-

1000 мг

Не содержит глюкозамина

1. ФЕДЕРАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ОСТЕОАРТРОЗА, «АССОЦИАЦИЯ РЕВМАТОЛОГОВ РОССИИ», 2013, 19 СТР. 2. ДАННЫЕ ПО СОСТАВУ И ДОЗИРОВКЕ ПРЕПАРАТОВ ПРИВЕДЕНЫ НА ОСНОВАНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, РАЗМЕЩЕННОЙ НА САЙТЕ ГРЛС НА 16.12.2017Г.

Терафлекс показал положительное влияние на клинические признаки гонартроза на ранних стадиях у ~97% пациентов

Через три года процент положительных результатов в 2 раза превышает показатель контрольной группы

Возраст более 40 лет, гонартроз II-III стадии по Kellgren-Lawrence, WOMAC > 301мм N = 763 (скрининг) / 606 (рандомизация в группы) Исключение: пациенты с кардиоваскулярным и гастроинтестинальным риском

Процент положительных результатов в группе больных, лечившихся Терафлексом, и в контрольной группе в различные сроки наблюдения

СВЕТЛОВА М.С. ВЛИЯНИЕ ДЛИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ТЕРАФЛЕКСОМ НА СИМПТОМЫ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У БОЛЬНЫХ С РАННИМИ СТАДИЯМИ ГОНАРТРОЗА // СОВРЕМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ. - 2010. - №2. - С.47-53.

 

Капсулы терафлекс® — клинически доказанные эффективные дозы глюкозамина и хондроитина1 в идеальной лекарственной форме2

В 2 раза уменьшается потребность в НПВП3 Сохраняется структура хряща

Image

1. КОМБИНАЦИЯ ГЛЮКОЗАМИНА 1500МГ/СУТКИ И ХОНДРОИТИНА 1200МГ/СУТКИ ЭФФЕКТИВНО УМЕНЬШАЕТ БОЛЬ И ДРУГИЕ СИМПТОМЫ ЗАБОЛЕВАНИЯ НА РАННИХ СТАДИЯХ ОА. СВЕТЛОВА М.С. ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ ОСТЕОАРТРОЗА КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ // СОВРЕМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ. - 2012. - №3. - С. 44-49
2. ДЛЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. COLE G. EVALUATING DEVELOPMENT AND PRODUCTION COSTS: TABLETS VERSUS CAPSULES. PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY EUROPE; VOL. 5, PGS. 17 – 26 (1998).
3. ПО МНЕНИЮ ЭКСПЕРТОВ. КОНСЕНСУС ЭКСПЕРТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ С ОСТЕОАРТРИТОМ И КОМОРБИДНОСТЬЮ В ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКЕ». М., 2015. - 31С.

L.RU.MKT.CC.12.2017.2082